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计算机化系统验证-软硬件分类的验…
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计算机化系统软硬件分类的验证要求 ,根据不同的计算机化系统的特点和要求,分门别类建立真正科学、合理和可操作的验证模式。
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GMP洁净空调系统性能确认
GMP洁净空调系统性能确认 性能确认是为了证明按照预定的运行和操作程序,系统在其设计工作参数内负载运行,可以持续稳定地产生符合预定质量标准的结果而进行的一系列的检查、测试活动
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提供GSP/GMP医药冷库验证
提供GSP/GMP医药冷库验证 医药冷库又称“药品冷库”,是医院、药店、疾控中心、制药厂、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施,主要用于储存在常温条件下无法保质的各种医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,达到医药监…
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医药冷库验证流程
医药冷库又称“药品冷库”,主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施,且设计建造安…
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GMP验证是什么?
GMP验证是GMP质量管理体系在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。
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企业在什么情形下需要做GMP符合性检查?
企业在什么情形下需要做GMP符合性检查?GMP认证证书取消后,改为随时对GMP执行情况进行检查,称GMP符合性检查。
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GMP认证取消了吗?
GMP认证:《药品管理法》指出,自2019年12月1日起取消药品GMP认证,只是说不再发放GMP证书,但是作为制药企业,仍需通过GMP符合性检查后产品才能上市
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