长研检测认证(苏州)有限公司

长研检测认证(苏州)有限公司拥有专业的技术团队，专业从事GMP符合性验证与确认咨询服务。我们的团队成员具备15年以上的制药行业GMP相关工作经验.曾协助多家企业通FDA/EMA/EU/PICS/WHO等国内外认证，具备丰富的GMP验证咨询经验。我们致力于打造国内为国内专业GMP验证检测咨询公司。
GMP验证咨询服务:
提供文件体系建立、厂房设施、洁净空调系统、工艺用水系统、工艺用气系统的确认与验证、清洁验证、工艺验证、设备设施验证、计算机化系统验证(EMS,BMS) 等服务。提供URS、VMP、RA、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、VR等验证方案编写、验证测试、验证报告整理服务等。
提供第三方检测服务:
洁净厂房的风速检测、风量/换气次数检测、压差检测、高效过滤器检漏、洁净度(悬浮粒子测试)检测、温度检测、相对湿度检测、照度检测、噪音检测、自净时间检测、浮游菌检测、沉降菌检测、表面微生物检测、气流流型测试、臭氧浓度检测、甲醛等检测等;压缩空气质量检测(油、水、颗粒物、微生物) ;制药用水系统（纯化水、注射用水、冷凝水） ;设备类:生物安全柜、洁净工作台、传递窗、层流罩、无菌隔离器，以及GSP低温冰箱，冷藏箱，冷库，常温库温湿度验证，高温灭菌设备、恒温培养设备等检验证检测咨询服务等