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计算机化系统验证-软硬件分类的验…
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计算机化系统软硬件分类的验证要求 ，根据不同的计算机化系统的特点和要求，分门别类建立真正科学、合理和可操作的验证模式。
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计算机系统验证的作用及其在软件开发中的应用
本文旨在探讨计算机系统验证的作用及其在软件开发中的应用。通过对计算机系统验证的定义和特点进行阐述，分析验证在软件开发生命周期中的重要性和实际应用。研究发现，计算机系统验证是确保软件系统正确性和可靠性的关键步骤，对于减少软件缺陷、提…
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计算机系统确认与验证流程
计算机化系统的验证主计划可以作为企业验证主计划》或者《xxx 项目验证主计划》的一个章节,说明计算机化系统的硬件、软件的分类原则、风险管理原则、确认与验证原则、确认与验证的控制策略，总之，规定好企业应该怎么开展计算机化系统的确认与验证工…
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计算机化系统验证-软硬件分类的验证要求
计算机化系统软硬件分类的验证要求 ，根据不同的计算机化系统的特点和要求，分门别类建立真正科学、合理和可操作的验证模式。
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计算机化系统分类
计算机化系统验证根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、制药设备产品标准、用户需求标准等要求制定验证方案，验证的每个阶段都有各自的验证方案。计算机化系统验证范围根据(药品生产质量管理规范(2010年修)》要求确定，直接或间接影响药品质量…
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GMP空调系统4Q验证
GMP空调系统验证是指对制药企业使用的空调系统进行验证，以确保其符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。验证包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认四个阶段。
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GMP压缩空气检测及标准
洁净压缩空气的监测项目(露点、油分、尘埃粒子、微生物限度)和检测频率，相关的法规和指导书均有描述，可作的参考
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