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GMP验证是什么?
GMP验证是GMP质量管理体系在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。
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企业在什么情形下需要做GMP符合性检查?
企业在什么情形下需要做GMP符合性检查?GMP认证证书取消后,改为随时对GMP执行情况进行检查,称GMP符合性检查。
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GMP认证取消了吗?
GMP认证:《药品管理法》指出,自2019年12月1日起取消药品GMP认证,只是说不再发放GMP证书,但是作为制药企业,仍需通过GMP符合性检查后产品才能上市
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