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GMP认证取消了吗?

返回列表 发布日期:2023/8/8 16:43:40 人气:132

GMP认证取消了吗?

GMP认证:《药品管理法》指出,自2019年12月1日起取消药品GMP认证,只是说不再发放GMP证书,但是作为制药企业,仍需通过GMP符合性检查后产品才能上市,因此二者本质没有区别,均是药品监管部门对于企业按照GMP的相关要求进行检查。并且GMP符合性检查更为严格和频繁,根据《药品生产监督管理办法》第五十五条,对疫苗等高风险药品生产企业,每年进行不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

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