验证体系的设计,需要足够的灵活和全面,以适应项目、产品、阶段、市场、设备设施、及系统的多样性,经济高效地规范相关各项活动。在企业中,我们常常看到体系源头设计因未能把握风险程度,而过度复杂和严苛使得项目举步维艰。
长研技术顾问将结合客户的产品及市场特性,融入多年的项目实操经验,搭建优化的确认与验证管理体系,涵盖总体验证策略与执行流程,并协助根据风险等级,实施必要的验证与确认工作。
丰富多样的项目实战经验
多领域客户群覆盖(化药、生物药、原辅包、医疗器械等)
国内外技术顾问拥有在制药企业质量部门工作的多年经验