GMP符合性_长研检测认证(苏州)有限公司_gmp认证,GMP验证,洁净室检测,空调系统验证

检查支持

由于定期检查是GxP法规和指南的重点要求，药械等企业需要接受官方检查，且官方检查的结果会被公开。无论是GMP检查、飞行检查还是有因检查，企业若被发现严重缺陷，会面临检查不通过或者被收回GMP认证通过的严重后果。若企业的GMP系统已达优良的水平，迎检人员因缺乏经验在迎检时介绍及回答不当，仍然可能导致不必要的发现项。

长研熟悉官方检查的要求，并累积了多年的实战经验，能够为药械企业提供检查指导、审计协助支持、现场官方检查的人员支持（如人员外派等）

服务优势

提供检查指导策略性的支持

国际化专业队伍，熟悉国际法规要求

一站式解决方案：回应官方提出的问题，制定CAPA并指导实施，跟进CAPA实施的有限性

GMP检查支持服务包含但不限于

迎检培训：迎检准备
检查和审计协助：现场翻译
跟进检查和审计，提供CAPA支持

专业从事GMP符合性验证与确认服务 提供GMP验证检测咨询服务

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