logo

专业从事GMP符合性验证与确认服务 提供GMP验证检测咨询服务

全国服务热线:0512-66985755

您的位置:首页 > GMP符合性
设计审核
设计审核的主要目的是为工厂在设计阶段对可能影响药品质量的各个方面进行设计评估以及GMP法规符合性的审核,以此避免在项目起始阶段带来的不足或潜在质量风险。
GMP与GDP的结合,深入挖掘设计中的GMP符合性问题,并向客户提供修改建议和备选方案,以确保厂房的新建、升级和改造均符合目标市场的GMP标准
服务优势

国际化多领域的技术专家团队:工程、制药/生物医药等领域背景

每年逾十家新建工厂的设计审核项目经验:含疫苗、抗体等企业类型

提供专业的含修改建议的设计审核报告(中英德语言可供选择)

图纸审核服务包含但不限于

1. 设计概念和设计图纸

2. 房间概念和布局

  • 车间平面布局图及人流物流
  • 洁净区的划分
  • HAVC系统
  • 水系统流程图
  • 工艺流程图
  • 及其他特殊性方面的考虑
流程
设计审核
联系我们
长研检测认证(苏州)有限公司
公司地址:苏州吴中区东方大道1388号双银国际117幢402
联系人:刘经理 座机: 0512-66985755 手机: 18915433015
邮箱:changliu006@126.com
扫一扫关注我们
扫一扫,即刻沟通
© 2023 版权所有:长研检测认证(苏州)有限公司 备案号:苏ICP备2022039887号-2