logo

专业从事GMP符合性验证与确认服务 提供GMP验证检测咨询服务

全国服务热线:0512-66985755

您的位置:首页 > GMP符合性
协助第三方审计
对供应商和服务商进行资质审核是GMP法规和指南的核心的强制性要求。对于关键性的物料、产品或服务来说,仅有供应商或服务商自己提供的文件证明是不够的,还需要进行供应商审计,以全面考察供应商和服务商的质量管理能力。除首次审计外,还必须定期实施再审计,以确保供应商和服务商能持续的提供稳定的产品和服务。
协助第三方审计 ,审计官可提供全面的评估审计(首次审计)、日常符合性审计(持续审计)、特殊情况审计(有因审计)以及审计整改情况(跟踪审计)等,审计过程遵循法规及客户管理要求。基于近几年全球的实际情况,还可以供远程审计服务。
服务优势

国际及多类型审计:跨国审计,包含亚洲、欧洲、北美洲等地区涵盖各类产品及服务

高质量一站式服务:涵盖审计三方协调、审计执行、审计报告撰写及CAPA审核

国际化审计官及国际符合性:审计官具有生物、无菌、原辅料国际法规符合性经验

审计服务范围,包含
  • 原辅包供应商:起始物料、原料、辅料、包材等
  • 原料药工厂:无菌原料药、非无菌原料药、生物原液(DS)
  • 制剂工厂:生物技术、化药、注射剂、口服固体、无菌工艺产品
  • ATMP:细胞治疗和基因治疗产品
  • 服务商:国内外委托生产CDMO/CMO、委托检验实验室
服务流程
协助第三方审计
联系我们
长研检测认证(苏州)有限公司
公司地址:苏州吴中区东方大道1388号双银国际117幢402
联系人:刘经理 座机: 0512-66985755 手机: 18915433015
邮箱:changliu006@126.com
扫一扫关注我们
扫一扫,即刻沟通
© 2023 版权所有:长研检测认证(苏州)有限公司 备案号:苏ICP备2022039887号-2