计算机化系统合规性培训
计算机和软件本身已相当复杂,在GMP环境下使用它们又是一大难题。为了同时满足GMP条款和法规要求、计算机化系统验证以及数据完整性等方面,同时结合企业自身在缺乏相关实践经验的情况下,可以通过寻找外部专家对企业内部的人员进行系统化的培训。这是一个快捷提升专业认知与技能的有效手段。
对于业务用户来说,长研提供所有计算机化系统相关的培训,包含:计算机化系统法规、计算机化系统验证及数据完整性培训服务。我们的GMP计算机专家可基于客户的实际情况或对企业计算机系统和软件等具体情况的做了解后,制定个性化的培训方案。
服务优势
◆符合企业需求的量身定制实战培训方案
◆结合GMP专业知识,提供实操性培训
◆现场讨论和互动练习
培训形式
◆线上/线下培训
◆基础知识培训/深入主题培训
◆课堂讲解培训/案例研讨培训
培训内容
◆计算机系统国内/国际法规知识
◆计算机化系统验证概念及基础理论
◆计算机系统验证实操流程
◆数据完整性概念及实施方法
◆软件系统验证及实例展示
◆基础设施平台确认
◆其他