检漏（高效过滤器完整性）

医用洁净工作台 YY/T 1539-2017

检漏（扫描

检漏）

洁净工作台 JG/T 292-2010

平均风速

洁净工作台 JG/T 292-2010

风速不均匀度

洁净工作台 JG/T 292-2011

气流流速

医用洁净工作台 YY/T 1539-2017

风量

洁净工作台 JG/T 292-2010

气流流型

（气流状态

洁净工作台   JG/T 292-2010

气流流型

（气流模式）

）医用洁净工作台   YY/T 1539-2017

空气洁净度

洁净工作台 JG/T 292-2010

医用洁净工作台 YY/T 1539-2017

照度

洁净工作台 JG/T 292-2010

医用洁净工作台 YY/T 1539-2017

噪声

洁净工作台 JG/T 292-2010

医用洁净工作台 YY/T 1539-2017

沉降菌

洁净工作台 JG/T 292-2010

产品保护

（沉降菌）

医用洁净工作台 YY/T 1539-2017

紫外灯

医用洁净工作台 YY/T 1539-2018

浮游菌

医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16293-2010

外观

医用Ⅱ级生物安全柜核查指南YY/T 1540-2017

高效过滤器完整性

Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569-2011

医用Ⅱ级生物安全柜核查指YY/T1540-2017

下降气流流速

Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569-2011

医用Ⅱ级生物安全柜核查指YY/T1540-2017

流入气流流速

Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569-2011

医用Ⅱ级生物安全柜核查指YY/T1540-2017

气流模式

Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569-2011

医用Ⅱ级生物安全柜核查指YY/T1540-2017

照度

Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569-2011

医用Ⅱ级生物安全柜核查指YY/T1540-2017

​噪声

Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569-2011

医用Ⅱ级生物安全柜核查指YY/T1540-2017

紫外灯

Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569-2011

医用Ⅱ级生物安全柜核查指YY/T1540-2017

气密性

传递窗 JG/T 382-2012

压差

传递窗 JG/T 382-2012

过滤器完整性（高效过滤器的检漏）

洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法GB/T25915.3-2010

喷口中心风速

传递窗 JG/T 382-2012

换气次数

传递窗 JG/T 382-2012

洁净度

传递窗 JG/T 382-2012

自净时间

（自净能力恢复能力）

洁净室及相关受控环境 第3部分：

检测方法   GB/T25915.3-2010

洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置（洁净风

罩、手套箱、隔离器、微环境）ISO14644-7：2004

检漏

洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置（洁净风

罩、手套箱、隔离器、微环境）GB/T 25915.7-2010

洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置（洁净风

罩、手套箱、隔离器、微环境）ISO14644-7：2004

空气洁净度等级（悬浮粒子）

医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

浮游菌

医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16293-2010

沉降菌

医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

GB/T16294-2010

表面微生物

中华人民共和国药典

2015年版 四部 通则9206 无

菌检查用隔离系统验证指导原则

压差

无菌隔离器    JB/T20175-

2017

照度

无菌隔离器    JB/T20175- 2017

噪声

金属切削机床噪声声压级测量方法 GB/T 16769-2008

手套完整性

中华人民共和国药典

2015年版 四部 通则9206 无

菌检查用隔离系统验证指导原则

灭菌效果试验

无菌隔离器    JB/T20175-2017