GMP符合性_长研检测认证(苏州)有限公司_gmp认证,GMP验证,洁净室检测,空调系统验证

GMP培训

根据客户的实际情况量身定制培训课程，我们除了针对GMP法规的要求进行讲解说明，同时我们的GMP培训讲师拥有多年在制药企业相关质量部门工作的经验以及大量的项目执行经验，在实施具体培训的过程中，他们会结合这些实际经验，通过培训主题与相关性案例相结合的形式，引导学员进行课堂讨论或分组讨论。最终总结出真正可落实到日常工作中的要素点。在了解GMP法规要求的条规背后，真正理解GMP的理念。

培训形式

课堂式培训
顾问授课与课堂练习相结合

专题研讨会
解决具体问题或研究特定主题

培训主题

GMP符合 & 计算机化系统合规性培训主题

GMP 基础法规
迎检准备
法规与指南解读
审计培训
风险评估/风险管理
计算机化系统符合性
数据完整性专题培训

确认 & 验证主题

验证法规及验证管理
清洁验证
持续性工艺验证
分析方法验证
计算机化验证
灭菌工艺实践
厂房设施设备确认实践
GEP与GMP的高效整合策略

GMP体系培训主题

优良文件管理规范
组织规划及体系架构
药品全生命周期
药品生产质量管理规范
供应商管理
质量元素如变更及偏差

其他客户指定的培训主题

新建工厂的常见问题及规避方法
无菌工艺保障
MAH制度
其他定制化培训

服务优势

调研培训内容并量身定制培训课程

复杂困难培训主题简易化与可理解化

系统化GMP法规知识与实践技巧相结合

专业从事GMP符合性验证与确认服务 提供GMP验证检测咨询服务

GMP符合 & 计算机化系统合规性培训主题

确认 & 验证主题

GMP体系培训主题

其他客户指定的培训主题

专业从事GMP符合性验证与确认服务提供GMP验证检测咨询服务