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验证主计划

验证主计划是一份描述公司所有有关验证策略的上层文件,应当对整个验证与确认工作、公司资源、组织架构、内容和计划进行全面的安排,有效管理后期的验证与确认活动。验证主计划通常根据阶段,可以分为项目性质的验证主计划,以及运营阶段的年度验证主计划。除此之外,运营阶段的企业可能有很多新的项目开展,则介于这两者之间。如何组织这一些列的活动,使得有条不紊,也是企业关心的问题。

通过为大量的新建企业以及新建项目企业提供服务,长研积累了丰富的经验,可以为客户提供定制化的使用企业各个阶段的验证主计划体系,并且有效符合国内及国际GMP法规要求。

服务优势

涵盖工厂不同需求及阶段的管理体系

基于多年的实战经验所开发的验证主计划体系

灵活多样的合作模式,可以提供文件编写、审核和维护以及培训支持

A
验证主计划服务涵盖
  • 验证主计划策略咨询
  • 验证主计划文件编写
  • 验证主计划的审核和维护
  • 验证主计划相关的培训
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