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风险管理/评估


药品风险管理/风险分析是药品生产管理的常用工具,其最核心要求,是识别关键和重要的潜在风险点,进行合理配置资源,从而实现有效管理。良好的使用风险管理方法可以节省大量的时间和工作量。

然而,因各种原因,风险管理系统及风险评估工具的落地,仍是很多企业的难点,导致风险主题内容,没有能够发挥其本身强大优势,甚至成了一个负担。根据德恩现有的经验,可以使用定制化的解决策略结合标准的风险组件,要完成和掌握符合要求的风险管理及风险分析也并不困难。





提供风险评估定制服务

险管理的生命周期概念,可以为企业提供定制、务实和落地的风险管理系统,实现全面的风险管理及管理回顾。同时,我们也可以为各类设备、系统、工艺及控制策略等,协助企业开展风险分析和评估,为验证与确认工作的开展提供支持。

风险管理/评估

服务优势

丰富的项目实战经验


 多领域客户群覆盖(化药、生物药、原辅包、医疗器械等)


国内技术顾问拥有在制药企业质量部门工作的多年经验

风险管理/分析服务涵盖
  • 针对风险评估和风险管理主题进行咨询和培训

  • 提供风险管理体系搭建及指导

  • 新建、修订、或审核相关的风险评估文件,如设备风险评估、清洁验证、工艺风险评估、共线评估、污染与交叉污染控制等
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