GMP咨询
— 质量管理专项培训
— 专业解答各类疑难问题
— 定期/不定期现场审核/交流
— 定制化开发各类质量管理文件
— 中国GMP检查现场支持
— 欧盟GMP检查现场支持
— 美国GMP检查现场支持
— 各类检查缺陷项整改咨询服务
— 更多……
服务背景
的描述是概括性、开放性的,且有一定的解读空间,因此,您可能会产生很多疑惑,比如:哪些法规是相关的?哪些是强制性的,而哪些又是非强制性的?该项法规要求具体如何落实?要选用怎样的方法以及需要什么样的文件?涉及公司哪些部门,需要在何时审核什么内容?无菌制剂、生物技术及API等不同类型的产品所对应的GMP法规要求有何不同?
长研GMP技术顾问通过自身丰富的GMP专业知识与GMP咨询项目的实践经验,不仅可以解决您的上述问题,还可以提供各项的咨询与实施服务,满足法规的具体符合性要求。
服务优势
- 具有多年经验的GMP技术顾问的专业支持
为客户提供可落地化且可执行性的GMP解决方案
基于客户的经济效益,提供合作伙伴式的咨询服务
服务内容
- GMP合规性咨询:包含法规解读、文件合规性审核
- GMP专项技术性咨询:如迎检注意事项、技术转移
- 综合性GMP定制方案咨询:法规咨询、文件合规性审核及专项问题咨询等
- GMP符合性咨询:涵盖欧盟GMP、美国cGMP、中国GMP、PIC/S、WHO等符合性